اÙÙضاء - عÙÙ٠اÙÙÙÙ ÙÙÙر٠اÙØاد٠ÙاÙعشرÙÙ
جدول المحتويات:
- يتم تصنيع منتجات الأنسولين البشرية عن طريق إدخال جينات الأنسولين البشرية إلى بكتيريا (في هذه الحالة،
- قلق كارتر هو أنه على الرغم من أن مقدمي الرعاية الصحية ومصنعي الأدوية تعرف بالفعل عن هذه الاختلافات الطفيفة في المنتجات بيوسيميلار، إذا تم تبديل المرضى من المنتج قد يكون لديهم اختلافات في نسبة السكر في الدم، أو يحتمل أن تطور أجسام مضادة أو مقاومة للأنسولين.
- أفريزا ليست أول إنسولين استنشاق، وأطلق شركة فايزر إكسوبيرا، التي كان متوقعا للغاية، ولكن تم سحب المنتج في غضون عامين بسبب ضعف المبيعات (كان
حقن الأنسولين غلارجين (باساغلار) والأنسولين المستنشق (أفريزا) هما خياران جديدان لعلاج مرض السكري يستحقان استكشافهما. إن إدخال هذه الأدوية سيخلق منافسة على تسعير الأدوية، مثلما ستنتهي صلاحية براءة اختراع الأنسولين غلارجين (لانتوس)، التي وضعتها سانوفي، في عام 2015.
سوف تقوم ليلي وبورينجر إنجلهايم بتصنيع باساغلار، حقن الأنسولين. تلقى باساغلار موافقة مؤقتة من إدارة الغذاء والدواء (فدا) للبالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، وبالنسبة للأطفال والبالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول. يوفر هذا الأنسولين القاعدي مستوى طويل الأمد من "الأنسولين". بهذه الطريقة، جسم المريض على استعداد لمعالجة الجلوكوز الذي يأكلونه، بدلا من أن يطلب من المريض حقن الأنسولين سريع المفعول الحق قبل وجبة الطعام.
تحقق من أفضل تطبيقات السكري في العام "يدعو العلماء الإصدارات الجديدة القادمة من العقاقير الحيوية مثل الأنسولين" بيوسيميلارس "، لأنه على الرغم من أن المنتج النهائي يجب أن يكون قريبا جدا من الأصل و تنتج نتائج علاجية مشابهة جدا، وهي مصنوعة من قبل شركات مختلفة ذات عمليات مختلفة، باساغلار هو واحد من هذا القبيل بيوسيميلار، وهو كيميائيا قريبة جدا من لانتوس، ولكن من المرجح أن يكون سعرها أقل لأن بيوسيميلارس، مثل غيرها من أنواع الأدوية العامة، وعادة ما تكون أقل - <->
إدراج الجينات في البكتيريايتم تصنيع منتجات الأنسولين البشرية عن طريق إدخال جينات الأنسولين البشرية إلى بكتيريا (في هذه الحالة،
E. كولي )، ثم تتكاثر البكتيريا لجعل الأنسولين يتطلب العديد من العمليات لجعل المنتج، بما في ذلك تنقية والتعبئة والتغليف، ويستخدم كل مصنع أساليب الملكية الخاصة به. ألان كارتر، فارم D.، من منظمة البحوث الطبية مريغلوبال، تول د هالثلين، "عند إجراء هذه المركبات البروتين (مثل الأنسولين)، وهناك شظايا البروتين الأخرى الموجودة من عملية التصنيع. "
>
في مقال نشر في يناير 2014، والذي ظهر في مجلة علوم وتكنولوجيا السكري، قال كارتر أن هذه الشوائب قد تنشأ مع المضيف (البكتيريا المستخدمة لصنع المنتج)، وعملية التصنيع ، أو المنتج نفسه (التعبئة والتغليف أو نظام الاستنشاق).مشاهدة الآن: نصائح السكري تحتاج إلى معرفته "
الحذر أورجد عند تبديل المخدرات
قلق كارتر هو أنه على الرغم من أن مقدمي الرعاية الصحية ومصنعي الأدوية تعرف بالفعل عن هذه الاختلافات الطفيفة في المنتجات بيوسيميلار، إذا تم تبديل المرضى من المنتج قد يكون لديهم اختلافات في نسبة السكر في الدم، أو يحتمل أن تطور أجسام مضادة أو مقاومة للأنسولين.
بعض المرضى يطورون مقاومة ويتطلبون جرعات متزايدة من الأنسولين للحفاظ على مستويات الجلوكوز تحت السيطرة.عموما، عندما يبقى المرضى مع منتج واحد، لديهم نتائج أكثر اتساقا.
غالبا ما يكون المرضى متحمسين لرؤية خيارات العلاج الجديدة، ولكن مقدمي الخدمات، الذين قد يعملون مع المريض لسنوات لتحقيق السيطرة على مستوى السكر في الدم جيدة، تتردد في تبديل المرضى إدارة جيدة للمنتجات الجديدة.
غالبا ما تدفع شركات التأمين، وليس الأطباء، قرار المرضى أو أطباءهم بالتبديل بين العلامات التجارية للأنسولين. ومع دخول المزيد من الشركات المصنعة إلى سوق غلارجين للأنسولين، سوف تتقلب الأسعار وقد تطلب شركات التأمين من المرضى استخدام أنواع جديدة من الأنسولين أقل تكلفة.
اقرأ أفضل مدونات السكري
أفريزا هو بديل جديد لعلاج مرض السكري، وافق عليه في يونيو من قبل ادارة الاغذية والعقاقير، يتم استنشاق هذا الانسولين السريع المفعول بدلا من حقن أفريزا سيتم تصنيعها وبيعها من خلال اتفاق مشترك بين شركة مانكيند وسانوفي.
أفريزا ليست أول إنسولين استنشاق، وأطلق شركة فايزر إكسوبيرا، التي كان متوقعا للغاية، ولكن تم سحب المنتج في غضون عامين بسبب ضعف المبيعات (كان
اقرأ المزيد: مرضى السكري قد يصابون بالاكتئاب، وليس الاكتئاب "
يستخدم أفريزا جهاز استنشاق الدريمبوت بحجم الجيب. وفقا لمعلومات المنتج، ومسحوق الأنسولين ومغطاة في مصفوفة من فدكب، وهي المادة التي يذوب على الفور تقريبا، والإفراج عن الأنسولين، عندما استنشاقه. هذا النظام الجديد تسليم يساعد الأنسولين دخول مجرى الدم تقريبا بأسرع الحقن.
المرضى الذين يعانون من مرض الرئة الانسدادي يجب عدم استخدام أفريزا، وتشنج قصبي حاد هو تأثير جانبي محتمل للدواء. كما حذر المرضى الذين يعانون من السرطان عدم تناول الدواء. وقد أظهرت الاختبارات أيضا أن أفريزا لا يقلل مستويات HgA1C (قياس السيطرة على الجلوكوز في الدم على المدى الطويل) تماما وكذلك الأنسولين حقن.
من دفتر الملاحظات الخاص بمرض السكري: A-D كونفيرانس روندوب
كسر الزجاج على الأنسولين العام "بيوسيميلارس" قريبا؟
أكيبا: غلوكاس سوف يكون الجلوكوز متر المدمج في حالة الهاتف الذكي الخاص بك
بدء التشغيل أكيباه هو تطوير جهاز شامل للسكري التي لديها جهاز مراقبة الجلوكوز، وشرائط وشماعات بنيت في حالة الهاتف الذكي.