الآثار الجانبية Naglazyme (galsulfase) ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: Naglazyme

الاسم العام: galsulfase

ما هو الجلسلفاز (النغلازيم)؟

يحتوي Galsulfase على إنزيم يحدث بشكل طبيعي في الجسم لدى الأشخاص الأصحاء. بعض الناس يفتقرون إلى هذا الإنزيم بسبب اضطراب وراثي. Galsulfase يساعد على استبدال هذا الانزيم المفقود في مثل هؤلاء الناس.

يتم استخدام Galsulfase لعلاج بعض أعراض الحالة الوراثية المسماة داء عديد السكاريد المخاطي السادس (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis type 6) ، أو MPS VI ، وتسمى أيضًا متلازمة Maroteaux-Lamy.

MPS VI هو اضطراب استقلابي يفتقر فيه الجسم إلى الإنزيم اللازم لتحطيم بعض المواد الطبيعية. يمكن لهذه المواد أن تتراكم في الجسم ، مما تسبب في تضخم الأعضاء ، وهيكل العظام غير الطبيعي ، وتغيرات في ملامح الوجه ، ومشاكل في التنفس ، ومشاكل في القلب ، وفقدان البصر أو السمع ، وتغيرات في القدرات العقلية أو الجسدية.

Galsulfase قد يحسن المشي وتسلق القدرة في الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة. ومع ذلك ، فإن هذا الدواء ليس علاجًا لـ MPS VI.

يمكن أيضًا استخدام Galsulfase لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة ل galsulfase (Naglazyme)؟

قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء ضخ الجالسلفاز ، أو حتى 24 ساعة بعد ذلك. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك على الفور إذا كنت تشعر بالدوار أو الرأس الخفيف أو الحكة أو إذا كنت تعاني من خلايا النحل أو ألم في الصدر أو ألم في المعدة أو حمى أو صعوبة في التنفس أو تهيج العين أو تورم في وجهك.

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك أي من علامات الحساسية هذه: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس. الشعور بأنك قد توفي ؛ تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

على الرغم من أنه قد لا يكون له تأثير جانبي لـ galsulfase ، إلا أن الضغط المتزايد على الحبل الشوكي هو أحد مضاعفات MPS VI التي قد تحدث أثناء استخدامك galsulfase. أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي أعراض لانضغاط الحبل الشوكي : آلام الظهر ، وفقدان الحركة في أي جزء من الجسم ، وفقدان الأمعاء أو السيطرة على المثانة.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• الشخير أو توقف التنفس أثناء النوم ، صعوبة في التنفس ؛
• ضيق في التنفس (حتى مع بذل جهد معتدل) ؛
• تورم ، زيادة الوزن السريع.
• احمرار العين. أو
• حمى ، قشعريرة ، أعراض أنفلونزا ، جلد شاحب ، كدمات أو نزيف سهل ، ضعف غير عادي.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• الم؛
• طفح خفيف أو حكة.
• الصداع وآلام الأذن وآلام المفاصل. أو
• الغثيان والقيء وآلام في المعدة.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. أخبر طبيبك عن أي آثار جانبية غير عادية أو مزعجة. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن galsulfase (Naglazyme)؟

قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء ضخ الجالسلفاز ، أو حتى 24 ساعة بعد ذلك. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك على الفور إذا كنت تشعر بالدوار أو الرأس الخفيف أو الحكة أو إذا كنت تعاني من خلايا النحل أو ألم في الصدر أو ألم في المعدة أو حمى أو صعوبة في التنفس أو تهيج العين أو تورم في وجهك.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تلقي galsulfase (Naglazyme)؟

يجب أن لا تستخدم هذا الدواء إذا كنت تعاني من حساسية من galsulfase.

للتأكد من أن galsulfase آمن لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

• الربو ، أو توقف التنفس أثناء النوم (توقف التنفس أثناء النوم) ؛
• الحمى ، أعراض الأنفلونزا ، أو نزلات البرد ؛
• مرض الكلية؛
• مرض القلب؛
• الصرع. أو
• صداع نصفي.

قد يلزم إدراج اسمك في سجل MPS VI أثناء استخدامك لهذا الدواء. الغرض من هذا السجل هو تتبع تقدم هذا الاضطراب والآثار التي يحدثها galsulfase في العلاج على المدى الطويل.

ليس من المتوقع أن يؤذي جلسلفاز الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا.

من غير المعروف ما إذا كان galsulfase ينتقل إلى حليب الأم أو إذا كان يمكن أن يضر الطفل الرضيع. أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلاً.

كيف يتم إعطاء galsulfase (Naglazyme)؟

يتم حقن Galsulfase في الوريد من خلال الوريد. من المرجح أن تتلقى هذا الحقن في عيادة أو مستشفى.

يجب إعطاء Galsulfase ببطء من خلال الحقن الوريدي ، ويمكن أن يستغرق 4 ساعات على الأقل حتى يكتمل.

وعادة ما تعطى Galsulfase مرة واحدة في الأسبوع. اتبع تعليمات طبيبك.

قبل حوالي 30 إلى 60 دقيقة من كل حقنة ، سيتم إعطاؤك أدوية أخرى للمساعدة في منع الحساسية الشديدة.

سيحتاج طبيبك إلى التحقق من تقدمك أثناء استخدام galsulfase.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Naglazyme)؟

اتصل بطبيبك للحصول على الإرشادات إذا فاتك موعد لحقن galsulfase.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Naglazyme)؟

نظرًا لأنه يتم إعطاء هذا الدواء بواسطة أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تلقي galsulfase (Naglazyme)؟

اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على جلسلفاز (ناغلازيم)؟

قد تتفاعل أدوية أخرى مع galsulfase ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية الخاصة بك وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول galsulfase.