الآثار الجانبية (التفاعلات) والاستخدامات وبصمة الدواء

أسماء العلامات التجارية: Idhifa

الاسم العام: enasidenib

ما هو enasidenib (الأذيفة)؟

يستهدف Enasidenib طفرة جينية معينة تسمى IDH2 ، والتي يمكن أن تؤثر على نخاع العظم. تحول طفرة IDH2 دون تطور خلايا الدم الفتية إلى خلايا دموية للبالغين ، مما قد يؤدي إلى ظهور أعراض سرطان الدم النخاعي الحاد.

يستخدم Enasidenib لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) في البالغين الذين يعانون من طفرة IDH2. يستخدم هذا الدواء عندما يعود AML أو لم يتحسن مع العلاج المسبق.

يمكن استخدام Enasidenib أيضًا لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل enasidenib (الأذيفة)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

يمكن أن يسبب Enasidenib حالة تسمى متلازمة التمايز ، والتي تؤثر على خلايا الدم ويمكن أن تكون قاتلة إذا لم يتم علاجها. قد تحدث هذه الحالة في غضون 10 أيام إلى 5 أشهر بعد البدء في تناول enasidenib.

اطلب المساعدة الطبية على الفور إذا كنت تعاني من أعراض متلازمة التمايز:

• حمى ، سعال ، صعوبة في التنفس ؛
• آلام العظام؛
• زيادة الوزن السريع. أو
• تورم في ذراعيك أو ساقيك أو الإبطين أو الفخذ أو الرقبة.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الآثار الجانبية:

• البول الداكن ، والبراز بلون الطين ، واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين) ؛
• القيء الشديد أو المستمر أو الإسهال ؛ أو
• علامات انهيار خلايا الورم - الانصهار ، الضعف ، تقلصات العضلات ، الغثيان ، القيء ، معدل ضربات القلب بسرعة أو بطيئة ، انخفاض التبول ، وخز في يديك وقدميك أو حول فمك.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• الغثيان والقيء والاسهال.
• فقدان الشهية؛ أو
• اليرقان.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن إينسيدينيب؟

يمكن أن يسبب Enasidenib حالة تسمى متلازمة التمايز ، والتي تؤثر على خلايا الدم ويمكن أن تكون قاتلة إذا لم يتم علاجها. قد تحدث هذه الحالة في غضون 10 أيام إلى 5 أشهر بعد البدء في تناول enasidenib.

اطلب المساعدة الطبية على الفور إذا كنت تعاني من أعراض متلازمة التمايز: الحمى والسعال وصعوبة في التنفس وألم في العظام وزيادة سريعة في الوزن أو تورم في ذراعيك أو ساقيك أو الإبطين أو الفخذ أو الرقبة.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل أخذ enasidenib (Idhifa)؟

يجب أن لا تستخدم enasidenib إذا كان لديك حساسية من ذلك.

قبل استخدام enasidenib أخبر طبيبك عن جميع الحالات الطبية أو الحساسية.

قد تحتاج إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل بدء هذا العلاج. في الدراسات على الحيوانات ، تسبب إنسيدينيب في الإجهاض وانخفاض الوزن عند الولادة والإملاص والعيوب الخلقية.

Enasidenib قد يضر الطفل الذي لم يولد بعد. استخدم شكلًا من أشكال منع الحمل (واقي ذكري أو غشاء مع مبيد النطاف) لمنع الحمل أثناء استخدام enasidenib. قد لا تكون وسائل منع الحمل الهرمونية (حبوب منع الحمل ، والحقن ، والزرع ، والبقع الجلدية ، والحلقات المهبلية) فعالة بما يكفي لمنع الحمل أثناء العلاج.

يجب عليك استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء استخدام هذا الدواء سواء كنت رجلاً أو امرأة . استخدام Enasidenib من قبل أي من الوالدين قد يسبب تشوهات خلقية.

استمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة من إنسيدينيب. أخبر طبيبك على الفور إذا حدث الحمل أثناء استخدام الأم أو الأب لـ enasidenib.

قد يؤثر هذا الدواء على الخصوبة (القدرة على الإنجاب) لدى كل من الرجال والنساء. ومع ذلك ، من المهم استخدام تحديد النسل لمنع الحمل لأن الأنيزيدينيب قد يضر الطفل إذا حدث الحمل.

من غير المعروف ما إذا كان الأنيزيدينيب ينتقل إلى حليب الأم أو إذا كان يمكن أن يضر الطفل الرضيع. يجب ألا ترضع طفلك أثناء استخدام هذا الدواء ولمدة شهر على الأقل بعد آخر جرعة.

كيف يجب أن أتناول enasidenib (الأذيفة)؟

اتبع جميع التعليمات على ملصق الوصفة الخاصة بك وقراءة جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. استخدم الدواء كما هو محدد بالضبط.

يعطى Enasidenib عادة مرة واحدة في اليوم. تناول هذا الدواء مع كوب كامل من الماء ، في نفس الوقت كل يوم. اشرب الكثير من السوائل أثناء تناول إنسيدينيب.

قد تأخذ enasidenib مع أو بدون طعام.

لا تقم بسحق أو مضغ أو كسر قرص enasidenib. ابتلعه كله.

يعطى Enasidenib عادة حتى يستجيب جسمك للدواء.

إذا تقيأت بعد فترة وجيزة من تناول إنسيدينيب ، فتناول جرعة أخرى في أقرب وقت ممكن. ثم تناول الجرعة التالية في الوقت المحدد بانتظام.

قد تحتاج إلى اختبارات طبية متكررة للتأكد من أن هذا الدواء لا يسبب تأثيرات ضارة. قد تتأخر علاجات السرطان الخاصة بك بناءً على النتائج.

تخزين في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة. احتفظ بالأقراص في عبوتها الأصلية ، إلى جانب علبة المواد الحافظة الممتصة للرطوبة.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (الأذيفة)؟

تناول الدواء بأسرع ما يمكن ، لكن تخطي الجرعة المفقودة إذا كان الوقت قد حان لجرعتك التالية. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (الأذيفة)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول enasidenib (الأذيفة)؟

اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على إنسيدينيب (الضيفة)؟

قد تؤثر الأدوية الأخرى على عقار إنسيدينيب ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية الخاصة بك وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن للصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول enasidenib.